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行政处罚决定书

发布日期:2019-02-14 信息来源: 食药监局 作者: 审核人: 阅读量:3519

食品药品行政处罚文书

行政处罚决定书

)食药监药罚〔2019〕4号

当事人:扎兰屯哈慈大药房

负责人:郭子峰   性别:男   民族:汉族

身份证号:230107197812252313  电话:13154707288

地址(住址):扎兰屯市中央北路104号   邮编:162650        

营业执照或其他资质证明:《药品经营许可证》证号:DB7000285

违法事实: 扎兰屯市食品药品监督管理局收到呼伦贝尔市食品药品检验所出具的《检验报告》(报告编号:Y20180716),报告显示2018年5月26日,呼伦贝尔市食品药品监督管理局对扎兰屯哈慈大药房销售的中药饮片阳起石(生产单位:黑龙江蔺氏盛泰药业有限公司;批号:1609001;包装规格:1000克/袋)进行监督抽验,经呼伦贝尔市食品药品检验所检验,性状不符合《内蒙古蒙药材标准》(1986年版)的规定。2018年12月29日,执法人员到该药房送达了《2018年计划抽验品种检验结果送达及拟公告告知书》和《检验报告》,并对该药房进行现场检查和对质量负责人王保堂询问调查。经询问证实,该批号中药饮片阳起石是从黑龙江省欣合永顺医药有限公司购进,共购进2000克,货值金额为16元。现已售出1700克,销售金额为13.60元,其余300克被抽样送检。该药房执有《药品经营许可证》,且在有效期内。

证据材料:1、《2018年计划抽验品种检验结果送达及拟公告告知书》复印件;2《药品抽样记录及凭证》复印件和《检验报告》(报告编号:Y20180716);3、经当事人确认并签字的现场检查笔录和询问调查笔录; 4、该药房《药品经营许可证》正副本复印件、《营业执照》复印件和法人和质量负责人身份证复印件以及《法人授权委托书》;5、该药房出具的该批中药饮片阳起石的《哈慈大药房中药饮片购进验收记录》复印件以及《库存商品明细分类账》复印件及《

(见下页)

食品药品行政处罚文书

行政处罚决定书)副页

                                                                第2页,共3页

(承上页)

货票》复印件;6、供货企业《营业执照》副本复印件、《药品生产许可证》副本复印件、《药品GMP证书》复印件《法人授权委托书》及被委托人身份证复印件、《质量保证协议》复印件、《销售合同》复印件《出库单》复印件和《检验报告书》复印件。

    处罚依据:我局认为,当事人的上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项“有下列情形之一的药品,按劣药论处:(六)其他不符合药品标准规定的。”的规定,已涉嫌构成销售劣药的违法行为。

20191月2日,本局依法向当事人送达扎食药监药罚告〔2019〕4号《行政处罚事先告知书》,当事人在法定期限内未提出陈述申辩要求。

行政处罚依据和种类:你(单位)的上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项“有下列情形之一的药品,按劣药论处:(六)其他不符合药品标准规定的。”的规定,已涉嫌构成销售劣药的违法行为。

根据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”的规定

鉴于当事人在调查中能够主动配合查处,并召回产品,依据《行政处罚法》第二十七条第一款第(一)项 “当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:(一) 主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”。

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食品药品行政处罚文书

行政处罚决定书)副页

                                                                第3页,共3页

(承上页)

参照《内蒙古自治区食品药品行政处罚裁量权适用规则》第十四条“当事人实施第十二条、第十三条之外的违法行为,是一般违法行为。”的规定,综上所述,我局决定对你(单位)进行以下行政处罚:

一、没收违法所得壹拾叁元陆角整(¥13.60元);

    二、并处违法销售的劣药的货值金额2倍的罚款,即人民币叁拾贰元整(¥32.00元)。合计人民币肆拾伍元陆角整(¥45.60元)。

请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到中国建设银行股份有限公司扎兰屯市支行(地址:扎兰屯市中央北路85号,帐户:扎兰屯市财政局非税收入收缴专用户,帐号:15001616336058004811)。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向呼伦贝尔市食品药品监督管理局或者扎兰屯市人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向扎兰屯市人民法院提起行政诉讼。

 

 

 

(公    章)

 

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